岗位职责：
1、尽职做好生产部额度管理工作，做好与受托生产企业或合作企业的协调工作。
2、辅助总经理处理公司产品生产、经营活动，保证公司年度生产经营计划、相关工作的顺利实施。
3、负责组织编制、审核公司产品的年、季、月度生产计划，经批准后，积极组织实施，确保完成。
4、主持生产调度会、生产例会，听取汇报，解决生产过程中出现的问题。
5、执行国家安全生产的方针政策，开展安全教育，组织检查，制定措施并建立安全预案及各项安全保证制度与检查、跟踪制度，对安全生产负责。
6、执行国家环保生产的有关法规，组织规划，进行检查，并建立环保预案措施保证，对环保生产负责。
7、参与受托生产企业和合作企业的筛选和审计，批准和监督委托生产。
8、确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
9、 确保药品按照批准的验证过的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量。
10、确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程。
11、确保批生产记录和批包装记录有车间审核并送交质量管理部门。
12、确保受托生产企业和合作企业的厂房和设备的维护保养、确保完成各种必要的验证工作。
13、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件。
14、确定和监控物料和产品的贮存条件。
15、监督GMP规范的执行情况。

任职要求：
1、具有药学或者相关专业本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资
2、具有五年以上药品生产企业从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验，且至少有一年的药品生产管理的实践经验；
3、熟悉药品生产管理相关法律法规和规章制度，熟悉原料药、固体制剂及无菌注射液生产管理和接受过前述产品相关的专业知识培训，能认真按药品生产质量管理规范组织、进行药品生产，对产品生产质量负责；
4、熟悉药品上市许可持有制度，有MAH药厂经验，适应出差。