岗位职责：

1. 在质管负责人的领导下，负责化验室的全面管理工作，组织完成药品生产相关的各项检验及与检验相关准备工作，确保检验的准确性，为质量保证提供可靠的质量检验数据；

2. 带领检验人员按照相关的质量标准完成日常的检验工作，并对检验人员的工作进行监督和指导，并严格要求检验人员如实及时记录所有检验、试验数据及各种台账、记录，及时汇报异常数据，对检验结果进行汇总、趋势分析和评估；

3. 负责对检测数据和化验结果进行复核，对OOS、OOT组织调查、分析和处理；

4. 组织制定/修订或审核质量标准，组织培训和监督实施；

5. 负责检验仪器、设备、设施及计量器具的正确使用和维护，检查计量器具在有效期内使用，并确保所有使用仪器设备处于有效的运行；

6. 配合其他部门完成确认和验证工作，完成检验仪器设备的确认和检验方法的验证，并建立检验仪器、设备的管理台账和档案资料；

7. 成品留样观察、质量稳定性的考察，为确定药品的有效期提供数据；

8. 负责部门人员的相关文件包括岗位职责、SMP、SOP及专业知识及操作技术等方面的学习和指导，制定年度培训计划，组织实施并积极参加各类相关的培训，不断提高化验人员的专业技术水平；

9. 组织制订化验室检验用的仪器设备、试剂、试药，剧毒试药、标准品等管理办法，并指导人员制定SOP及SOP的培训、实施、管理；

10.参与供应商评估，对委托检验单位进行考察评估；

11.负责组织执行公司、质管部安排下达的其它有关工作。

任职资格：

1. 药学、生物工程、制药工程、生物化学等相关专业，统招本科及以上学历；

2. 五年以上药品质量管理工作经验，至少具备三年以上GMP体系QC实验室运营经验，熟悉理化、仪器、微生物相关检测工作，具有无菌药品质量控制工作经历者优先；

3. 熟悉国内外GMP、药典相关内容；

4. 工作责任心强，做事严谨高效，具有良好的团队合作精神及与各方的沟通能力。

职位福利：五险一金、绩效奖金、包吃、员工旅游、住房补贴、项目奖金、节日福利、14薪