职位描述
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1、参与项目设计与设计确认,参与竣工验收工作。
2、参与设备的URS编制、设备风险评估、设备选型、设备供应商的评估并监督大型关键设备的DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ工作。
3、参与服务供应商的审计。
4、参与起草和维护验证总计划,并根据验证总计划完成设施设备相关验证工作.
5、负责起草公用系统、QC辅助设备、生产设备验证方案.
6、负责设施设备验证的实施,或组织工程部职责范围内验证项目的实施.
7、参与公司自检的实施,参与接受外部审计实施。
8、编写验证报告,负责收集验证数据、记录,并对验证文件进行归档管理.